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凝血酶冻干粉/凝血酶


凝血酶冻干粉/凝血酶

价 格:27.00

产 地:成都

厂 家:成都市科迈普生物科技有限公司

浏览量:944

成交量:0

发布日期:2018/3/5 16:35:48


详细信息

本品是从猪血清中提取凝血酶原,经激活、纯化、超滤、冻干而得的供口服或局部止血用凝血酶无菌冻干品。每1mg效价从20U到1000U,含凝血酶为标准量的80%以上。符合药典标准。
拼音名Ningxuemei Dongganfen
英文名Lyophilizing Thrombin Powder
性  状本品为白色、类白色或浅黄色冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。
检 查干燥失重 取本品,精密称定,置五氧化二磷干燥器中减压干燥4小时,减失重量不得过3.0%
无菌检测 取本品,分别加0.9%无菌氯化钠溶液5ml溶解后,依法检查,应符合规定。
效价测定:
纤维蛋白原溶液的制备:
取纤维蛋白原约30mg,精密称定,用0.9%氯化钠溶液1.5ml溶解,加凝血酶溶液0.1ml(约3单位),快速摇匀,室温放置约1小时至完全凝固,取出凝固物,用水洗至洗出液加硝酸银试液不产生浑浊,在105°C干燥3小时,称取重量,计算纤维蛋白原中含凝固物的含量(%)。然后用0.9%氯化钠溶液制成含0.2%凝固物的纤维蛋白原溶液,用0.05mol/L磷酸氢二钠溶液或0.05mol/L磷酸二氢钠溶液调节PH值至7.0~7.4,再用0.9%氯化钠溶液稀释成含0.1%凝固物的溶液,备用。
标准曲线的制备
取凝血酶标准品,用0.9%氯化钠溶液分别制成每1ml中含5.0单位、6.4单位、8.0单位、10.0单位的标准品溶液。另取内径1cm、长10cm的试管4支,各精密加入纤维蛋白原溶液0.9ml,置37°c±0.5°c水浴中保温5分钟,再分别精密量取上述4种浓度的标准品溶液各0.1ml,迅速加入上述各试管中,摇匀,立即计时,置37°c±0.5°c水浴中,观察纤维蛋白的初凝时间,每种浓度测五次,求平均值(5次测定中最大值与最小值的差不得超过平均值的10%,否则重测)。标准品溶液的浓度应控制凝结时间在14~60秒为宜。在双对数坐 标线纸上,以标准品效价(单位)为横坐标,凝结时间(秒)为纵坐标,计算回归方程。
测定法:
  取本品3瓶,分别精密称定其内容物的重量,每瓶按标准量分别加0.9%氯化钠溶液制成与标准曲线浓度相当的溶液,精密吸取0.1ml,按标准曲线的制备方法平行测定5次,求出凝结时间的平均值(误差要求同标准曲线),用回归方程求得效价(单位),按下式计算:凝血酶效价(单位/毫克)=Ux10xV/W ,凝血酶效价(单位/瓶)=Ux10xv 式中 U为0.1ml供试品在标准曲线上读得的实际效价(单位); V为每瓶供试品溶解后的体积,ml; W为每瓶供试品的重量,mg。并计算出每瓶相当于标示量的百分数。
每瓶效价均应符合规定,如有一瓶不符合规定,另取3瓶复试,均应符合规定。
规格及价格:  
分类
级别
高纯度
效价
100U/mg
产品规格
1000u
价格
4.8元/瓶(可根据要求订做)
批量价格
0.4元/100U
用  途:本品提供给药厂凝血酶冻干粉原料用途,各大高校、科研院所、生产凝血试剂厂家用于凝血试剂用途
     量:公司开发的凝血酶冻干粉(原料)产量可达到500亿U/月。
     装:瓶装或铝箔包装,50万U、100万U、200万U/袋。
其它:
别名凝血酵素;Factor IIa
类别】局部止血药原料、凝血试剂
溶解性溶于水,10mg/ml。也可溶于0.1BSA配成的100u/
ml
储存液,于?20保存。
规格】1000单位 (4)2000单位(5)5000单位(6)10000单位
贮藏】密封,10°C以下贮存。
相关信息:
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